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    滅多威硫雙威原藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
    更新日期:2020/9/14   

        1.純度純度即原藥中有效成份的含量,以百分率表示。純度是原藥質(zhì)量的主要指標(biāo),有效成分含量百分率越高質(zhì)量越好。聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織(FAO)和世界衛(wèi)生組織(WHO)公布的農(nóng)藥原藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),純度應(yīng)在90%以上。在我國(guó)的農(nóng)藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,原藥的純度一般也能達(dá)到90%以上。純度低的農(nóng)藥原藥中雜質(zhì)的含量就高,原藥中雜質(zhì)過多有以下害處:(1)可能會(huì)對(duì)作物產(chǎn)生藥害。2000年在吉林省梅河口市稻田使用芐嘧磺隆出現(xiàn)藥害,造成稻苗死亡。芐嘧磺隆對(duì)稻苗的安全性較好,一般不會(huì)產(chǎn)生藥害。據(jù)初步研究表明:產(chǎn)生藥害的原因是芐嘧磺隆中的雜質(zhì)JP-003和JP-004含量超標(biāo)。(2)雜質(zhì)較多會(huì)增高原藥對(duì)人的毒性。例如甲胺磷的純品對(duì)大鼠的LD50為30mg/kg體重,而國(guó)內(nèi)有的廠家生產(chǎn)的50%甲胺磷乳油對(duì)大鼠的LD50為13.6mg/kg,說明毒性增高,其原因?yàn)榧装妨自椭杏?種雜質(zhì)的含量較高,而且這5種雜質(zhì)的毒性也較甲胺磷純品的毒性為高。(3)原藥中雜質(zhì)都對(duì)以有效成分分子中含有某元素或某原子團(tuán)的量計(jì)算有效成分含量的化學(xué)分析法失去原有的準(zhǔn)確度。由于雜質(zhì)中同樣含有與有效成分相同的元素或原子團(tuán),使測(cè)定的結(jié)果產(chǎn)生偏差,不能反映原藥及其制劑中有效成分的真實(shí)含量。(4)原藥中的雜質(zhì)還給加工粉劑帶來(lái)困難,因?yàn)殡s質(zhì)的存在使原藥的凝固點(diǎn)下降,不易粉碎。(5)原藥的雜質(zhì)能降低有效成分的穩(wěn)定性,而且隨著農(nóng)藥的使用,雜質(zhì)進(jìn)入環(huán)境之中,造成污染。所以要盡可能提高原藥的純度,減少雜質(zhì)的含量。
      2.酸堿度酸堿度既是原藥的質(zhì)量指標(biāo)也是制劑的質(zhì)量指標(biāo)。酸堿度是指農(nóng)藥原藥及其制劑中含游離酸或游離堿的數(shù)量,或其氫離子濃度。限制酸堿度的目的主要是降低貯存過程中農(nóng)藥原藥和制劑中有效成分的分解作用,防止制劑物理性能改變及其使用時(shí)產(chǎn)生藥害。此外還可以用作評(píng)估農(nóng)藥對(duì)包裝材料腐蝕性的參考。FAO對(duì)原藥及制劑及制劑酸堿度的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均以酸度(H2SO4的含量百分?jǐn)?shù))或堿度(NaOH的含量百分?jǐn)?shù))表示,對(duì)原粉一般要求為<0.1%~0.2%,原粉及制劑的酸堿度有時(shí)以PH值表示。我國(guó)對(duì)農(nóng)藥原藥規(guī)定以酸度或堿度表示,對(duì)制劑大多規(guī)定以PH值表示。

      3.水分含量水分含量既是原藥又是制劑的質(zhì)量指標(biāo)。限制農(nóng)藥原粉中水份含量的目的是降低有效成分的分解作用,保持化學(xué)穩(wěn)定性。對(duì)粉劑、可濕性粉劑來(lái)講限制水分含量可使制劑保持良好的分散狀態(tài),噴灑時(shí)能很好的分散到葉面上。FAO在1971年后頒布的農(nóng)藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)農(nóng)藥原藥及乳油、部分可溶性粉劑等劑型均有水分含量指標(biāo),而對(duì)粉劑、可濕性粉劑即無(wú)水分含量指標(biāo)。我國(guó)對(duì)粉劑的水分含量要求不大于1.5%。但是因加工粉劑所用填料種類不同,其吸水性能有差異,有的填料吸水性強(qiáng),即使水分含量高些,也不影響粉劑的分散性能;有的填料吸水性能弱,即使水分含量不太高,也會(huì)影響粉劑的分散性,因此用控制水分含量以保證粉劑的分散性的辦法是不可靠的,用粉劑的流動(dòng)性指標(biāo)控制粉劑的分散性比用水分含量控制的辦法更有效。我國(guó)在粉劑類農(nóng)藥制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中沒有流動(dòng)性指標(biāo),而用限制水分含量控制其分散性。



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